秋水仙堿治療輕中度缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作高危人群療效研究(CHANCE-3)項(xiàng)目正式啟動



85日,“秋水仙堿治療輕中度缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作高危人群療效研究”(CHANCE-3)啟動儀式在中國卒中學(xué)會第八屆學(xué)術(shù)年會暨天壇國際腦血管病會議CSA & TISC 2022)上成功舉行。作為CHANCE-3研究的申辦方之一,昆藥集團(tuán)總裁鐘祥剛、副總裁劉軍鋒及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)受邀參加研究啟動會議。




CHANCE-3研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲、平行對照臨床研究。在發(fā)病 24 小時內(nèi) hsCRP≥2mg/L 的輕中度缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)高危人群患者中,評價秋水仙堿較安慰劑是否能夠降低 90 天內(nèi)卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險,盡早使用秋水仙堿進(jìn)行抗炎治療的有效性和安全性,為卒中的二級預(yù)防提供進(jìn)一步的診療依據(jù)。由昆藥集團(tuán)生產(chǎn),用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作的首選藥——秋水仙堿片成為此次研究用藥。


缺血性腦血管事件中約四分之三為輕中度缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作(TA)。這類患者不僅常見,且早期復(fù)發(fā)率高達(dá)10%-20%,屬于重點(diǎn)防治人群。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授牽頭開展的大型多中心隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)“CHANCE研究”“CHANCE-2研究”及來自歐美國家的“POINT研究”“THALES研究”都證明聯(lián)合抗血小板藥物治療降低該高危人群卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險的有效性,成為國內(nèi)外缺血性腦血管病防治指南的有力循證證據(jù)。雖然如此,仍然有6%-7%的患者卒中復(fù)發(fā)殘余風(fēng)險。研究發(fā)現(xiàn)慢性炎癥是導(dǎo)致卒中復(fù)發(fā)殘余風(fēng)險的重要危險因素,其中秋水仙堿是安全有效的抗炎藥物,是炎癥因子IL-6上游NLRP3炎癥小體的抑制劑,具有穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊和降低hsCRP、IL-6等炎癥因子的作用,適用于降低殘余心血管風(fēng)險。






啟動會上,與會專家一致認(rèn)為CHANCE-3研究的正式啟動具有里程碑式的重要意義,將為卒中二級預(yù)防開拓新的思路和方法,為廣大卒中患者帶來更多的生機(jī)。會后,昆藥總裁鐘祥剛、副總裁劉軍鋒與此研究主要研究者——首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長王擁軍教授就項(xiàng)目合作、腦病領(lǐng)域科研合作及公司上市產(chǎn)品二次開發(fā)等領(lǐng)域進(jìn)行了深入交流和探討。

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